阿奇霉素在482nm出的吸光度是多少

阿奇霉素在482nm出的吸光度是多少
2009-11-28  匿名提问 发布
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    dzf2017

    阿奇霉素分散片质量标准
    【鉴别】  取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,
    滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿奇霉素标准品,加乙醇制成每1ml
    中含10mg的溶液 ,作为标准品溶液。照有关物质项下的方法试验。供试品溶液
    所显的主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
            【检查】有关物质  取本品细粉适量,照阿奇霉素片项下的方法检查,应
    符合规定。  
              溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),以pH6.0磷酸盐缓冲液
    (0.1mol/L磷酸氢二钠溶液6000ml,加盐酸40ml,调节pH值至6.0±0.05)9000ml为溶出介质,转
    速为每分钟50转,依法操作,15分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含阿奇霉素55μg的溶液,作为供试品溶液;另取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量加
    乙醇(每2 mg 约加乙醇1ml)及溶出介质适量,振摇30分钟或超声10分钟使阿奇霉素溶解,再加溶出介质定量稀释制成每1ml中含阿奇霉素55μg的溶液,滤过,取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各5ml,分别置具塞试管
    中,精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,摇匀,放置30分钟,冷却至室温,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在482nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出
    量。限度为75%,应符合规定。
              其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
            【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,混合均匀。精密称取适量
    (约相当于阿奇霉素0.25g),加乙醇125ml使溶解,加灭菌水制成每1ml中约含1000单
    位的溶液,摇匀,静置,取上清液,照阿奇霉素项下的方法测定,1000阿奇
    霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12。
            【类别】同阿奇霉素。
            【规格】(1)0.1g(10万单位)  (2)0.125g(12.5万单位)  (3)0.25g(25万单位)
    (4)0.5g(50万单位)
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

    2009-11-28 | 添加评论 | 打赏

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