什么是生物制药技术?

什么是生物制药技术?
08-12-25  Karena56 发布
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    08zongyan

    生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。
    目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。
    半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中,因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产,必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养,长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中,生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐,如10吨、30吨、50吨、100吨,甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。
    我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。

    08-12-25 | 添加评论 | 打赏

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    西门扫街

    利用微生物吧!

    08-12-25 | 添加评论 | 打赏

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    出新

    据Ernst&Young公司的分析家分析,世界生物技术正在为许多前沿的新产品和市场创造平台。而它的进展正在把在上个世纪发布的预测转变为现实:在各个领域中的创新正在把新的生命注入生物技术股。而新的千年已看到了生物技术工业的最可获利的时期,基因组的股达到了使人眼花缭乱的高度。

      在到2000年6月30日的年度中,生物技术工业的市场资本增长了156%,Celera取得的进展和编制人类基因组草图的人类基因组计划使生物技术涌入媒体和我们的词汇。结果,在1990年代后期,在市场衰退后,许多基因组公司的成熟技术已导致资金流入这个领域。

      平均IPO上升1亿美元

      在目前的市场中,平均的生物技术的原始的公共提供(IPO)已增长了大约1亿美元。平均比五年前增长了2-3倍。但是,当这种引人注目的转变对该工业已是极其有益时,报告警告说:关键是持续的投资者的热情和长期的回报。

      报告说:在1999年下半年,在该领域中开始有回报,当时6家公司(Maxygen公司、Symyx技术公司和BioMarin制药公司等)的原始公共提供(IPO)的增长超过了4.78亿美元。平均比几年之前发布的平均原始公共提供(IPO)高出2-3倍。在同一时期,包括Genentech IlexOncology pharmacyclics,Imclone Systems和Viopharma的16家公司,连续的收入上升了35亿美元,而53家投资阶段的公司的收入引入6.40亿美元。

      到1999年底,投资者和媒体重新认识了生物技术。据E&Y报道,Genentech公司的公共重新提供上升了21亿美元。到去年11月底,生物技术的指数比低时的1999年9月4日上升了150%。在2000年初,在主要新闻媒体上的有关“基因组”的叙述,使指数比1999年12月上升了94%,也就是在那时,这个词进入了我们普通的词汇。

      据E&Y的报告,过多的大型医药----生物技术协议对于刺激投资者的胃口有影响,因为主要的生产厂家继续寻求生物技术作为填充看来疲倦的商品供应线的方法。

      最著名的合并和联合包括在华纳-朗勃特公司和Agouron制药公司之间,强生公司和Centocor公司之间;Wyeth-Ayerst laboratories公司和Aviron公司之间;默克公司和Sibia神经科学公司之间的合并和联合。

      但是,生物技术公司不只是依赖制药公司使它们更加有效率,它们开始进行创新的合并,收购和联合以加强该工业。分析家指出:这些协议中最引人注目的包括MedImmune公司和美国生物科学公司之间,CV治疗剂公司和Innovex公司之间,Millennium制药公司和Leukosite公司之间的协议。

      生物技术工业完成了较早许下的诺言

      生物技术工业已开始完成在1990年代表示的许下的一些诺言。并且现在能够以令人佩服的正在研究开发中的产品而感到自豪。分析家注意到:到2000年6月末,有283种与癌症、感染疾病和神经学研究有关的产品正处于关键性的试验中,而管理者正在尽自己的职责,帮助增加效率。在2000年的上半年,美国FDA批准占前二年每一年期间获得批准的75%。

      据E&Y的报告,在新千年的开端,这样好消息的力量,把生物技术转向新的高度,而且资金开始再次涌进。包括Diversa公司,ACLARA生物科学公司,Intra Biotics制药公司,Tanox公司和charles River公司在内的19家公司,在2000年上半年,增长了22亿美元,平均每IPO为1.14亿美元。

      在同一时期中,27家公司继续增长了70亿美元。而Genentech公司再次领先。其它的26家公司正在寻求资金。包括Celera Genomics公司、Gene Logic公司、Abgenix公司,Celgene公司、Medarex公司、Emisphere技术公司和Maxim制药公司,总共增长了42亿美元。分析家预计将会继续提供资金给新的生物技术公司。在71家从事于私有资金供应的65家公司增长了11亿美元。而Rosetta Inpharmatics公司、Athersys公司和Genaissance制药公司的增长超过了四千万美元。但是,报告指出,在这个领域中也会出现明显的反复无常。到2000年6月30日,主要的基因组公司从它们在2000年3月份的高度平均下降了54%。

      来自于美国政策制订者的支持

      美国的政策制订者已显示出对生物技术领域的信任和支持。在1999年和2000年国家健康研究预算中美国国会和克林顿总统通过了分别增加20亿美元的决议。代表了使国家健康研究预算增长一倍的五年计划的首次的分期付款。并且明显地增加了联邦对研究开发的支持。

      进而,美国的立法者采纳了专利改革的议案。允许公司们延长专利保护补偿专利和商标办公室在评审申请中因耽误所损失的时间。分析家也注意到:制订政策的人重新授权了五年的研究开发税的信贷。甚至最长的延长期和对生物技术公司的巨大的利益。

      对于这些公司还没有完全平坦的道路要走。因为立法者的权力也威胁着引入抑制性的管理。E&Y注意到:立法者和管理当局正在精心地策划医疗医疗处方药物津贴。这能够包括或导致某些形式的价格控制。而对以生物技术为基础的食品的强制性的标签的提案已送达国会大厦和FDA。

      由克林顿总统和英国首相布莱尔在2000年初发表的联合声明,没有准确地帮助生物技术公司的目标,它功告世界的科学家们应不受妨碍地利用来自于绘制到人类基因组的成果的原始数据。该声明的影响将使基因组公司的股票价格螺旋地下降。并引起生物技术的指数双位数的下降。席卷整个市场的股票风波导致了投资者的进一步的混乱。虽然,布莱尔先生最近向英国生物工业协会解释,他说:“我坚决地支持科学,而我的决定不会让我们滑入反科学的任何形式之中”。补充他以前做出的解释。

      欧洲的生物技术也在增长

      E&Y指出:的确,美国生物技术工业这样的突然和大规模的发展,也对欧洲产生了影响。E&Y公司的英国的生命科学集团的高级顾问Glenn Crocker说:英国的生物技术股在去年期间已明显地超过其它的许多领域。我们也正在从合并和收购的观点上看到了在欧洲公司中美国利益的大量的增加。

      美国生命科学公司的分析家国家指导Scott Morrison说:“在有意义的方式中,生物技术工业正在成为信息科学”。他说:人类基因组计划以及基因组和蛋白质组的研究正在学术机构和生物技术公司中进行。已产生了以前从未产生的大量的能够进行药物发现和开发工艺的数据。计算机技术的发展已大大地驱动这方面的进展,而在这个领域中具有特长的公司目前正在参与生物技术的革命,作为供应者或通过直接进入特定的市场。

      Morrison先生说:“生物技术工业已成为保健市场中集中的交点,帮助为我们的经济加油和加速药物发现过程”。在基因组,蛋白质组和药物发现过程的进展也会导致在以后的十年中研究开发中的产品的迅速增加。E&Y提出结论:“生物技术工业正在继续趋向于成熟”。

    09-07-29 | 添加评论 | 打赏

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