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什么是中药饮片?

什么是中药饮片?
09-04-29  _爱无止境_ 发布
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    基恩米

    我在中药厂工作过,由于我的职位不是很高只能给你粗略的介绍一下,希望可以帮助你。
    1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
    2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
    3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
    4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
    5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。
    6.祝你好运

    10-04-12 | 添加评论 | 打赏

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